Allt om generiskt läkemedelsköp och distribution

InnehållsförteckningAtt få min skillnad mellan varumärke och generiska läkemedel att fungeraDen enda guiden till mentalhälsomedicineringDefinition av medicinering – NCI Dictionary of Cancer Term för nybörjare

(PDF – 213 kb) Ett generiskt läkemedel är ett läkemedel som produceras för att vara samma som ett redan marknadsfört varumärkesläkemedel i doseringssort, säkerhet, styrka, administrering, kvalitet, effektivitetsegenskaper och också avsedd användning. Dessa likheter hjälper till att visa bioekvivalens, vilket innebär att du med andra ord kan ta en gemensam medicin som ett lika alternativ för dess varumärkes motsvarighet.

Varje gemensam medicin måste utföra samma i kroppen som varumärkesmedicin. Det måste sammanfalla som ett varumärkesmedicin i dos, form samt väg till hantering, säkerhet och säkerhet, effektivitet, styrka samt märkning (med specifika minimala undantag). Det bör på samma sätt uppfylla samma höga standarder för högsta kvalitet och produktion som varumärkesobjekt, och det bör också vara och av högsta kvalitet, såväl som användes på samma sätt.

Undersök denna rapport om likheter och skillnader mellan varumärke och …

Vanliga läkemedel använder samma energiska ingredienser som varumärkesmediciner och fungerar också på samma sätt, så de har samma faror och också fördelar som varumärkesmediciner. FDA Common Medications -programmet genomför ett ansträngande vittnesbörd för att få vissa generiska mediciner att uppfylla dessa kriterier, i förbättring av att utföra inspektioner av producerande växter och också hålla ett öga på läkemedelssäkerhet och säkerhet efter det gemensamma läkemedlet har accepterats och också föras till marknaden till marknaden.

Det är nödvändigt att notera att det alltid kommer att finnas en mild, men ändå inte medicinskt betydande, nivå av förväntad variabilitet, eftersom det finns för en uppsättning varumärkesmedicin jämfört med följande parti av varumärkesprodukt. Denna variation kan liksom sker i hela tillverkningen, för både varumärkesnamn och även vanliga läkemedel.

FDA begränsar exakt hur mycket variation som är acceptabel. En extremt stor forskningsstudie 1 kontrasterande generiker med varumärkesläkemedel, lokaliserade att det fanns extremt små skillnader (ungefär 3. 5%) i absorption direkt i kroppen mellan vanliga och märkesnamn läkemedel. Vissa generiker absorberades något extra, några något mindre. Denna mängd distinktion förväntas och också medicinskt acceptabel, vare sig det är för en uppsättning av varumärkesmedicin testad kontra en ytterligare uppsättning av samma varumärke, eller för en gemensam utvärderad mot ett varumärkesmedicin.

Den definitiva guiden för varumärke mot generiska läkemedel: kampen fortsätter

Generiska läkemedel såväl som varumärkesläkemedel delar samma aktiva ingrediens, men ändå kan olika andra attribut, såsom nyanser och även smakämnen, som inte påverkar effektiviteten från denna källa, säkerheten eller prestandan för den generiska medicinen, vara annorlunda. Generiska läkemedel är auktoriserade först efter en omfattande granskning av FDA och även efter en viss tidsperiod som varumärkesobjektet har varit på marknaden enbart.

Generiska läkemedel tenderar ofta att sätta dig tillbaka mycket mindre än deras varumärkesekvivalenter eftersom gemensamma medicinansökande inte behöver upprepa djur- och medicinska (mänskliga) undersökningar som krävdes för varumärkesmedicinerna för att visa säkerhet och effektivitet. Denna förkortade väg är anledningen till att applikationen kallas en “förkortad helt ny medicineringsapplikation.”Minskningen av utgifterna för forskning om forskning om forskning tyder på att även om vanliga läkemedel har samma terapeutiska effekt som deras märkesekvivalenter är de vanligtvis betydande prissänkningar, uppskattningsvis 80 till 85% mycket mindre, jämfört med kostnaden för varumärket- namnläkemedel.